国产创新复方降压药获批上市,护心肾降尿酸,患者可长期受益
股市掌舵者
2024-09-12 20:41:21
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高血压是中老年群体很重视的慢病问题,今年二季度以来,有“一个指南、一种药物”两个高血压话题引发大量关注。

一指南:《中国高血压防治指南(2024修订版)》发布,这是国内高血压指南时隔6年后首次调整发布,在控压时机、降压目标等方面提供了更详细的操作方案,将成为下一步国内诊治高血压的基本遵循。

一药物:我国首个自主研发的复方降压药获批上市,在巩固患者血压达标率、护心肾降尿酸上有更好的临床数据,有望成为“降压排头兵”,这款药物叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”。

高血压是伴随人类千百年,祸害健康千百年的慢病,在近现代越来越受到重视,在欧美发达国家的主导下,确立了临床诊断标准,研发了各类不同靶点的降压药,制定了许多防治共识和指南。国内经过吸收、转化和对比,形成了符合国内患者特点、利于患者控压稳压的诊治办法。

由于高血压至今不可治愈,在国内患者看来,有5个方面是高血压治疗必须高度关注的:

1、平稳可靠地降压,且药效比较久。

2、能长期服用,不必三天两头换药。

3、副作用尽可能小,利于病程管理。

4、不干扰新陈代谢,维持体征平稳。

5、减少对心脑肝肾胃和血管的损伤。

近几十年先后上市的6大类降压单药,多个复方降压药,在减少高血压并发症、确保患者长治久安上做出了巨大贡献,但从国内患者现状看,每天有2个血压变化“至暗时刻”不好应对:

一个是清晨高血压,不少患者出现冠心病、脑出血、脑梗塞等问题。

一个是夜间高血压,不少患者出现心梗、急性左心衰、肾衰等问题。

换句话说,国内较多的高血压患者,24小时血压控制情况并不好,在早晚时段高血压管控上比较拉胯。

所以,研发和应用一种满足国内高血压患者同步控制清晨和夜间高血压,不增加额外服药量,可长效控压,副作用较少,能有效保护心脑肝肾和血管的降压药,非常现实和重要。

目前市面上同时满足这些条件的降压药不多,主要是复方降压药,但它们都是跨国药企生产,原研药价格不菲,很多患者难以长期负担高额药费。

近期有好消息传来,2024年5月,我国自主研发、全球首个创新降压药获得国家药监局批准上市,用于帮助高血压患者平稳度过“至暗时刻”,还能最大程度保护患者重点靶器官。

这款叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”的药物,从名字上可知是复方制剂,即由阿利沙坦+氨氯地平两种降压单药组合而成,商品名为“复立坦”。

该药的基本情况是:

1、每片含240mg阿利沙坦,5mg苯磺酸氨氯地平,治疗原发性高血压问题。

2、当单用阿利沙坦酯或氨氯地平控压效果不好时,用阿利沙坦酯氨氯地平片能较好解决。

3、为长效降压药,每天服用1次,每次1片,不与食物同服,与其它药物的禁忌症需对照说明书。

4、临床显示治疗高血压有明显依从性,疗效突出,可让心血管长期获益,便于基层医疗机构使用。

阿利沙坦酯氨氯地平片作为国产复方降压新药,它的研发思路是达到“1+1大于2”的效果,而且靶点明确,有4个突出优点:

1、强强联合,一线用药强势组合。阿利沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,我国原研的创新药物,以专利多、不伤肝脏、护心肾利尿、起效迅速而闻名。氨氯地平是钙离子通道阻滞剂,是全球闻名的降压药“元老”,我国有庞大用药人群。

阿利沙坦+氨氯地平,形成了降压药的一线组合,阿利沙坦能缓解氨氯地平的副作用,氨氯地平能增强阿利沙坦的功效,而且还能降尿酸。

2、有效管控国内常见的清晨+夜间高血压异常问题。阿利沙坦酯对夜间血压有控制优势,氨氯地平对清晨高血压管控得力,而且两种药物都是长效降压药,组成复方之后也是长效药物。

3、降压综合效果明显,获益较多。临床数据显示,患者用单药控压不佳,用阿利沙坦酯氨氯地平片,可降低收缩压15—20mmHg,相比于对比组的4.65mmHg,降压效果增强好几倍,意味着心血管长期获益。

4、安全性良好,不良反应少。阿利沙坦酯氨氯地平片采用了“独特包芯片”的专利包装方式,阿利沙坦成分在外,氨氯地平成分以独立小片方式放置于内核,这样药效可错峰释放,各打各的、各管各的,减少了交叉不良反应,安全性有保障。

从公开发布的消息看,阿利沙坦酯氨氯地平片单价为7.8元/片,由于阿利沙坦、氨氯地平两种单药均已纳入国家医保目录,如果临床使用反馈较好,阿利沙坦酯氨氯地平片有望于今年底进入国家医保目录,价格进一步降低,医保可报销,更多的患者能用得起。

使用过程中,患者除了遵医嘱用药外,还需按说明书关注该药的副作用,不适合的人群不能乱用。

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